波士顿首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

血管壁门户网站告知（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近期宣布其Aptima® 排卵原核生物测定工具获选美国食品药品监督管理局（FDA）核准，这是第一项也是唯一一项通过FDA核准的性的传播传染（STI）测定。一直以来，排卵原核生物传染日益普遍却未能想得到充分熟识。最上新的Aptima测定结合了Hologic先前提供的一系列行内领先的测试方法，以帮助解决美国越来越轻微的性的传播传染问题。

排卵原核生物在80八十年代初第一次被发现，并在2015年被美国疾病掌控中心和预防中心（CDC）列为上新兴公共肥胖症危害。由于迄今为止缺乏FDA核准的测试，排卵原核生物传染经常被弄错为其他性的传播传染，并且在某些情况下，传染者错误地用口服疗程，这通常时会使潜在的传染不但无论如何掌控，还时会加剧的传播减小和交叉传染。

“虽然排卵原核生物比子内膜癌更常见，但公众对这种性的传播传染熟识得常常，这时会加剧轻微的肥胖症问题。”Hologic的现职首席研究科学家任副主任Damon Getman博士真是，“Aptima Mycoplasma排卵测定的引入为卫生保健保健专业人员和病变提供最佳护理条件，这也真是明目前Hologic致力于革上新的解决方案不足以应对上新浮现的公共肥胖症危害。”

对异性恋来真是，排卵原核生物传染加剧的呕吐不太可能包括尿道炎、尿道肿胀和其他炎症；对女同性恋而言，排卵原核生物与子内膜炎、内膜肿胀都有联系，如果不及时疗程，传染可加剧女同性恋不孕不育，并减小传染和的传播HIV的风险。而对于那些已经传染排卵原核生物的病变，则不太可能并无反应或浮现与大肠杆菌传染相似的呕吐，因此确切的检验测试对于定位细菌传染并对其顺利进行适当疗程至关重要。研究表明，有数50％的女同性恋传染者和42％的异性恋传染者不太可能具有口服耐药大肠杆菌，这进一步表明更早发现和不定期筛查的重要性。

“研发这种分析方法的科学家和工程师制作团队不遗余力帮助实验室和卫生保健保健专业人员应用于拟合检验工具来定位有害传染。”Hologic的检验解决方案业务部门总裁Tom West真是，“FDA的核准是促进这一技术和终极目标的另一个里程碑。”

Hologic主页测定工具介绍页面

研究标示出，Hologic基于核糖体RNA的排卵原核生物测定标示出出比基于DNA的测定工具有极低的敏感性。Hologic应用于其创上新的基于RNA的技术在20世纪90八十年代面世了第一个FDA核准的STI检验测定试剂盒。从那时起，Hologic拓展了其Aptima STI产品组合，包括大肠杆菌、子内膜癌、人瘤大肠杆菌（HPV）、单纯疱疹大肠杆菌（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨卡大肠杆菌的测定。2017年，Aptima测定帮助约有4000万病变获选得短时间、高质量的测定结果。

Hologic创立于1985年，是一家创上新的卫生保健技术公司，主要不遗余力通过更早测定和疗程来改善女同性恋的肥胖症和福祉。Hologic公司的Panther and Panther Fusion® 系统提供14种FDA认证或核准的测定方法，涵盖超过20种常见致病菌。

现在，Hologic踏入美国唯一一个将区域性肥胖症、内膜肥胖症、大肠杆菌载量、呼吸测试和免费通道等10项卫生保健项目结合在一个全自动系统上的生物信息学小分子检验平台。