FDA批准BIVIGAM 用于原发性体液免疫原因治疗

Biotest AG现在宣布Biotest生物科技该公司接获美国政府FDA对BIVIGAM™用于外科手术临床表现体液狂犬病病者的批复书。BIVIGAM是首个在美国政府由Biotest生物科技该公司(BPC)在佛罗里达波卡拉顿制造的多效（polyspecific）静脉给解毒淋巴细胞制剂。该产品是为美国政府的病者生产线的，该公司蓝图不久即开始量产。

Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授说道：“Biotest业已在美国政府作出重大承诺，要给各个临床表现体液狂犬病病者备有一种取而代之淋巴细胞。我们投放5千万美元设立了最高科技的顶尖水并得的设施，扩展了我们在美国政府的从人体内收集、蛋白质纯化直到产品的能够。BPC最终将生产线出多至150万克淋巴细胞长时间备有给全世界病者。”

美国政府的麻醉淋巴细胞商品是全球小得多的，Biotest进入这一商品实现了该该公司已是一个重要的全球参与者的长时间愿景。Biotest在2007年成立BPC作为美国政府子该公司，同时收购Nabi生物科技该公司的生物制剂大战略业务部，后者包含一个人体内蛋白质厂和人体内收集中心。现在的批复对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售额。

狂犬病基金会（一个全国性的临床表现狂犬病病症病者组织）的任主席和创始人Marcia Boyle评论说道：“我们为其重大承诺和在开发BIVIGAM中的投放而赞叹Biotest。BIVIGAM投放商品为我们这一群体社区备有了一种取而代之产品，尽力尽可能我们对临床表现狂犬病病症病者可继续进行挺身而出生命的外科手术。我们瞩目BIVIGAM作为一个难得的选择项以尽力我们这一群体的成员过上心理健康、富有成效的生活。”

BIVIGAM是一种不的食品、经酪氨酸稳定的可麻醉的淋巴细胞，经FDA于2012年12年初19并得，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该产品使用一种隙导入经常性（integrated hanger）的标签，包装材料不含黏合剂（latex）。

总编： 李林栋